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規(guī)整第三批湖南省各地生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈重點品種申報條件時間+要求程序

文字:[大][中][小] 2025/6/5    瀏覽次數(shù):30    

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一、湖南省各地生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈重點品種申報范圍

在湖南省行政區(qū)域內(nèi)注冊登記、具有獨立法人資格、獲得相應(yīng)生產(chǎn)許可、已實繳一年以上稅收、近3年未受到處罰的生物醫(yī)藥企業(yè)持有的,且已獲得注冊批件、生產(chǎn)并上市銷售,符合《辦法》規(guī)定條件的品種,均可申報。

二、湖南省各地生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈重點品種申報條件

(一)藥品(包括原料藥及藥用輔料)應(yīng)符合以下至少一項條件:

1、創(chuàng)新藥;

2、2020年以來獲批的首仿藥;

3、全國或全省獨有品種(獨家劑型);

4、古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑;

5、2020年以來獲得省級(以上)科學(xué)技術(shù)獎項,省級(以上)科技重大專項、技術(shù)攻關(guān)“揭榜掛帥”項目、“100個產(chǎn)品創(chuàng)新強基項目”,或省級(以上)專利獎(湖南專利獎、中國專利金獎銀獎)品種;

6、核心工藝獲得發(fā)明專利的單品種;

7、獲國家制造業(yè)單項冠軍的品種;

8、年銷售額過億元的單品種。

(二)醫(yī)療器械應(yīng)符合以下至少一項條件:

1、2020年以來獲批的三類創(chuàng)新醫(yī)療器械,或擁有發(fā)明專利的二類創(chuàng)新醫(yī)療器械;

2、2020年以來被認(rèn)定為省級(以上)首臺(套)重大技術(shù)裝備、省級(以上)綠色設(shè)計產(chǎn)品,或省級(以上)首版次軟件產(chǎn)品(或軟件著作權(quán))的醫(yī)療器械;

3、全國或全省獨有品種;

4、具有國產(chǎn)替代進口優(yōu)勢的醫(yī)療器械;

5、2020年以來獲得省級(以上)科學(xué)技術(shù)獎項,省級(以上)科技重大專項、技術(shù)攻關(guān)“揭榜掛帥”項目;

6、獲國家制造業(yè)單項冠軍的品種;

7、年銷售額過億元且省內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)不超過3家的單品種。

三、湖南省各地生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈重點品種申報要求

(一)企業(yè)需認(rèn)真填寫《湖南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈重點品種申報書》(附件1),并提供相應(yīng)佐證資料,向所在地市州工信局申報。每家企業(yè)本次申報不超過2個品種。申報資料以白色A4紙雙面打印,成套裝訂。

(二)各市州工信局負責(zé)審查企業(yè)申報材料的真實性、完整性,初篩出符合條件的品種,匯總形成《湖南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈重點品種推薦匯總表》(附件2),并正式行文向省工業(yè)和信息化廳推薦申報。請于2025年6月16日前,將推薦文件、企業(yè)申報材料(紙質(zhì)版一式二份及電子版)報送至我廳消費品工業(yè)處。

(三)為減輕企業(yè)負擔(dān),省工業(yè)和信息化廳未委托任何第三方為企業(yè)代理申報或咨詢申報事宜,不受理第三方代理申報。申報工作不收取任何費用。申報企業(yè)或市州如有咨詢事項,請直接與省工業(yè)和信息化廳消費品工業(yè)處聯(lián)系溝通。

以上就是小編將為大家具體講解的內(nèi)容,希望會對大家有個幫助!有任何項目問題都可以找小編指導(dǎo)。

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